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推進全球消滅脊灰的目標:昆明所脊髓灰質炎減毒活疫苗(口服、糖丸、IPV序貫)獲批
發布日期:2018/10/15 16:45:27    瀏覽次數:

脊髓灰質炎由脊灰Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型病毒引起的急性腸道疾病,對兒童的健康和生命危害極大。近年來,脊髓灰質炎Ⅱ型野毒株引起病例并未再出現,而在接種疫苗人群中出現的百萬分之幾的疫苗相關病例主要由Ⅱ型疫苗脊灰病毒引起,并且脊灰Ⅱ型明顯干擾和影響了Ⅰ型、Ⅲ型脊灰疫苗的免疫效果。世界衛生組織建議停用三價OPV疫苗,采用IPVbOPV聯合序貫免疫接種法替代tOPV全程免疫接種法。


2015年8月31日,由中國醫學科學院醫學生物學研究所發起并與我公司合作開展的脊髓灰質炎減毒活疫苗(口服、糖丸、IPV序貫)臨床研究項目于廣西柳州召開啟動會,9月15日,三個研究現場同時入組。該項目的入組工作十分復雜,方案設計將2月齡嬰兒分為不的免疫程序組,每組100人,共12組,以比較bOpv/tOPV與cIpv/sIPV序貫接種的免疫原性和安全性,僅用1個月的時間就完成了1200嬰兒入組,這對以2月齡嬰兒為受試人群的項目來說,入組效率是相當高的。2016年2月底,血樣采集完成。



2018年10月15日,疫苗獲批上市,這是我國實現逐步過渡到完全IPV免疫的重要一環,更是為達到全球消滅脊灰的目標做出重要貢獻。